Cílená koronová infekce pro výzkum?

Hanna Helder studovala německý jazyk a literaturu na univerzitě Alberta Ludwiga ve Freiburgu. Kromě studia získala mnoho zkušeností z rozhlasové a tištěné žurnalistiky prostřednictvím stáží a práce na volné noze. Od října 2018 je na Burda School of Journalism a mimo jiné píše jako stážistka pro

Více o odbornících na Veškerý obsah je kontrolován lékařskými novináři.

Mezinárodní tým výzkumníků se vyslovil pro přípravu studií s dobrovolníky, kteří se nakazili při vývoji vakcíny proti koronaviru. Takové úvahy mají stále teoretický charakter. Mohlo by se to stát realitou?

Skupina dobrovolníků se může nakazit potenciálně smrtelným virem, aby před ním mohla rychleji chránit lidstvo: Co může znít jako něco ze sci -fi filmu, iniciátoři kampaně „1Day Sooner“ mají ve skutečnosti na mysli .

Tým vedený americkým doktorandem Chrisem Bakerleem z Harvardské univerzity hledá lidi, kteří by byli potenciálně ochotni uzavřít smlouvu s Covid-19 s cílem urychlit vývoj vakcíny. Zaregistrovalo se již více než 14 000 lidí z více než 100 zemí.

Rozdíl oproti předchozím studiím

Klinické studie vývoje vakcíny se skládají z několika fází. Účinná látka se nejprve testuje mimo jiné na kompatibilitu a později na účinnost. Za tímto účelem se některým testovaným subjektům podává účinná látka, druhá skupina dostává placebo nebo standardní terapii. Typicky se pak čeká, dokud se dostatečně testovaných osob nenakazí příslušným patogenem, aby bylo možné vyhodnotit účinnost kandidáta na vakcínu.

Problém: Pokud není patogen zvláště rozšířený, mohou být nutné desítky tisíc účastníků studie. Navíc tato testovací fáze pak může trvat velmi dlouho. Zde přichází myšlenka „1Den dříve“: Cílená infekce dobrovolných testovacích osob koronavirem by mohla urychlit odpovídající testovací fázi, tvrdí iniciátoři.

Kontroverzní přístup

Ale takové „Human Challenge Trials“ - to je anglický odborný termín - jsou mezi vědci kontroverzní. Někteří zdůrazňují velký přínos takových studií pro celou společnost. Jiní vyjadřují etické obavy a poukazují na obrovská zdravotní rizika, která by infekce patogenem, jako je Sars-CoV-2, která je v mnoha ohledech stále neprozkoumána, mohla mít.

„S ohledem na zvláštní okolnosti pandemie náš rámcový model a naše analýza podporují položení základů pro výzvy Sars-CoV-2,“ píše v časopise tým vedený prvním autorem Seema Shahem z Northwestern University v Chicagu. Věda. Autoři však také zdůrazňují, že rizika pro účastníky studie, zaměstnance a třetí strany musí být minimalizována.

Iniciátoři „1Day Sooner“ se v minulosti na své domovské stránce odvolávají na „Human Challenge Trials“. Například v 70. letech 20. století byly testované subjekty v USA specificky infikovány cholerou, aby otestovaly účinnost kandidáta na vakcínu. V různých studiích dostali dobrovolníci také patogeny malárie.

„Výzva studie by byla absolutní výjimkou“

V Německu nikdy nebyly srovnatelné studie s dobrovolně infikovanými lidmi v této formě, říká lékařský historik Norbert Paul z Mainz University Medical Center. Byli by však v současné koronové krizi myslitelné? Teoreticky ano - schválit by pak musel Paul Ehrlich Institute (PEI) i etická komise. Předseda PEI Klaus Cichutek nedávno uvedl: "Probíhá určitá technická diskuse o takzvaných zkouškách lidské výzvy. Možná se s tím později budeme moci znovu vypořádat. Ale to není trend."

„Takováto výzva výzva by byla absolutní výjimkou,“ zdůrazňuje Joerg Hasford, předseda pracovní skupiny pro lékařské etické komise v Německu, s odkazem na německý kánon hodnot. „Protože po zkušenostech s Třetí říší máme v Německu velmi, velmi vysoké etické a právní standardy.“ Národní socialisté prováděli kruté lékařské experimenty na vězních v koncentračních táborech.

Hudba budoucnosti

„Zkouška na lidskou výzvu“ k testování vakcíny proti koroně je stejně daleko. Pouze malá část z více než 100 projektů očkování, které v současné době probíhají po celém světě, je testována v klinických studiích s dobrovolníky. Za předpokladu, že byste chtěli naplánovat „zkoušku lidské výzvy“ v Německu, podle Hasforda by to vyžadovalo určitý čas: „Méně než šest měsíců rozhodně není reálné.“ (hh / dpa)

Tagy:  anatomie příznaky malé batole