AstraZeneca a BioNTech: dobrá kombinace?

Maximilian Reindl studoval chemii a biochemii na LMU v Mnichově a od prosince 2020 je členem redakčního týmu Seznámí se s tématy lékařské, vědecké a zdravotní politiky, aby byla srozumitelná a srozumitelná.

Další příspěvky od Maximiliana Reindla Veškerý obsah je kontrolován lékařskými novináři.

Odborníci již dlouhou dobu diskutují o tom, zda by kombinace různých vakcín proti koronaviru mohla poskytnout lepší ochranu před nemocí Covid-19. Diskuse v poslední době nabyla dalšího tempa: STIKO doporučuje mladším 60letým, kteří dostali první dávku vektorové vakcíny AstraZeneca, druhé očkování vakcínou mRNA. Ale jak účinné a jak bezpečné je takové „křížové očkování“? Zjistěte zde, co je známé - a co není.

Proč se diskutuje o křížovém očkování?

Vědci a lékaři diskutovali o kombinování vakcín proti koronaviru již delší dobu. Hlavní důraz byl kladen na přizpůsobenou vakcinační strategii proti novým variantám viru. Hypotéza: Různé kombinované vakcíny by mohly poskytnout lepší ochranu před objevujícími se novějšími variantami koronaviru.

Tato dříve čistě technická diskuse má nyní praktické důsledky rychleji, než se očekávalo. Stálá komise pro očkování (STIKO) změnila své doporučení pro očkování 12. května 2021: Lidé, kteří již byli jednou očkováni přípravkem AstraZeneca a jsou mladší 60 let, by měli místo druhé dávky přípravku VaxZevria dostat vakcínu mRNA.

Proč existuje upravené doporučení od STIKO?

Podkladem pro rozhodnutí STIKO byly zprávy o (velmi) vzácných závažných vedlejších účincích vektorové vakcíny VaxZevria. Jde o trombózy mozkových žil, které mohou být také spojeny s nedostatkem krevních destiček.

Z čistě imunologického hlediska je přístup křížové vakcinace podle odborníků STIKO věrohodný: Jak dosud schválené vektorové vakcíny, tak vakcíny mRNA trénují imunitní systém pro stejný cílový antigen Sars-CoV-2 patogen (spike protein).

Koho se doporučení STIKO týká?

Toto doporučení se týká mnoha lidí v Německu: K 30. dubnu 2021 bylo podle institutu Paula Ehrlicha v Německu již jednou očkováno přípravkem AstraZeneca přibližně 5,7 milionu lidí. Z těchto očkovaných dokončilo očkovací sérii druhým očkováním proti VaxZevria pouze asi 44 000 lidí.

Tyto údaje zahrnují také starší lidi nad 60 let. Aktualizované doporučení STIKO nicméně ovlivňuje velký počet mladých a mladších lidí, kteří nyní stojí před otázkou: Které druhé očkování je pro mě nejlepší, abych získal plnou ochranu proti Covid-19?

Jak bezpečné a efektivní je křížové očkování?

Studijní situace je stále slabá. Určité empirické hodnoty s podobnými přístupy k očkování existují, například u vakcín proti viru Ebola. Jak účinná a bezpečná je kombinovaná očkovací série s vakcínou AstraZeneca VaxZevria a druhou dávkou vakcíny BioNTech Comirnaty, však odborníci zatím nejsou schopni přesvědčivě posoudit.

Studie na zvířecích modelech

Počáteční studie na zvířecích modelech poskytují určité informace o účincích křížového očkování. To naznačuje, že různé vakcíny aktivují imunitní systém zvířat mírně odlišnými způsoby: VaxZevria produkovala u myší silnější imunitní odpověď T-buněk, zatímco Comirnaty produkoval výraznější „protilátkové reakce“.

Tyto komplementární vlastnosti těchto dvou přípravků by mohly představovat výhodu při ochraně před nemocí Covid 19. Takové experimenty na zvířatech však nelze jednoduše přenést na člověka. Pouze klinické studie ukazují, jak kombinované očkování funguje u lidí.

Španělská studie Combivacs

Takzvané studii Combivacs Instituto de Salud Carlos III v Madridu se dostalo velké pozornosti médií: Podle předběžných výsledků by kombinované podání vakcíny mělo po druhém očkování přípravkem Comirnaty prudce zvýšit množství neutralizačních protilátek - jasná indikace ochranné imunity.

Abychom tyto výsledky lépe klasifikovali, je nutné se podívat na protokol studie: Předně se jedná o studii fáze II, která slouží jako „důkaz konceptu“. To znamená, že zkoumá pouze otázku, zda podávání kombinované vakcíny má pozitivní vliv na imunitní odpověď.

Studie Combivacs zahrnovala přibližně 600 účastníků studie, kteří již obdrželi počáteční očkování přípravkem AstraZeneca. Tento soubor pacientů byl rozdělen do dvou skupin: jedna zahrnovala kolem 400 účastníků, druhá kolem 200 lidí.

Větší skupina dostala vakcínu BioNTech Comirnaty jako druhé očkování do osmi týdnů. Účastníci kontrolní skupiny však zůstali neočkovaní. Nedostali tedy druhé očkování, jak je stanoveno v pravidelné sérii očkování přípravkem VaxZevria.

Studie Combivacs proto neposkytuje žádné informace o tom, zda je běžná očkovací série - skládající se ze dvou dávek VaxZevria (homologní očkovací série) - lepší nebo horší než křížová vakcinace. Studie proto neodpovídá, který ze dvou přístupů k prvnímu očkování vakcínou Vaxzevria je účinnější možností.

Populace pacientů je také poměrně malá. Závěry o možných (velmi) vzácných vedlejších účincích nejsou možné.

Studie Com-COV na Oxfordské univerzitě

Britští vědci testují kombinaci vakcín od společností BioNTech a AstraZeneca od začátku února. Takzvaná studie Com-COV Univerzity v Oxfordu má osvětlit bezpečnost možného křížového očkování.

První průběžné výsledky byly publikovány 18. května 2021 v časopise „The Lancet“. Zúčastnilo se asi 800 lidí, kterým bylo v průměru více než 50 let.

Byli rozděleni do čtyř skupin:

• Jedna skupina dostala nejprve VaxZevria, poté Comirnaty (heterologní).
• Druhá skupina obdržela Comirnaty, pak VaxZevria (heterologní).
• Třetí skupina obdržela (pravidelně) dvě comirnaty (homologní).
• Čtvrtá skupina obdržela VaxZevria (homologní) dvakrát.

Subjekty, které obdržely křížovou vakcinaci (schéma heterologního očkování), vykazovaly po druhém očkování silnější vakcinační reakce než účastníci plánu homologního očkování. Únava, bolest hlavy, kloubů, malátnost a bolest v místě vpichu se proto mohou v důsledku výměny vakcíny vyskytovat častěji.

Autoři zdůrazňují, že tyto očkovací reakce byly v kontextu studie pouze dočasné. Podání paracetamolu po očkování příznaky zmírnilo. Vědci v současné době ještě nejsou schopni přesvědčivě posoudit, jak bezpečný je heterologní očkovací plán ve skutečnosti. Další data a výsledky jsou oznámeny na červen tohoto roku.

Jaké další praktické výhody by křížové očkování mohlo přinést?

Kromě bezpečnostních aspektů existují ještě organizační otázky: Mohlo by být křížové očkování-známé také jako „přístup typu„ mix-and-match “-prospěšné při tlumení možného budoucího nedostatku očkovacích látek?

Pokud se takové očkovací schéma osvědčí, mohli by lékaři v probíhající očkovací kampani flexibilněji přidělovat očkování. Pokud je dočasně nedostatek vakcíny, lékaři by mohli snadno přejít na alternativní vakcínu proti koronaviru a dokončit sérii očkování. To může urychlit očkovací kampaň.

Proč potřebujete posilovací očkování?

Druhé očkování má „posílit“ imunologickou paměť. Obnovený stimul opět vyvolává imunitní odpověď. To je obvykle mnohem silnější než po prvním očkování, protože imunitní systém již ví, jak reagovat. Druhé očkování je zvláště důležité pro ty, u nichž bylo první očkování méně účinné nebo vůbec (např. Kvůli nesprávnému podání).

Dvojité očkování však není vždy zcela nezbytné, jak ukazuje příklad vakcíny Johnson & Johnson. Podle předložených registračních dokumentů nemá posilovací očkování oproti jedné dávce žádné významné výhody.

To, zda má druhé očkování smysl nebo ne, závisí do značné míry na použité vakcíně a výsledcích schvalovacích studií.

Tagy:  alternativní medicína stres kouření