Vakcína proti koronaviru AstraZeneca (Vaxzevria)

Aktualizováno dne

Maximilian Reindl studoval chemii a biochemii na LMU v Mnichově a od prosince 2020 je členem redakčního týmu Seznámí se s tématy lékařské, vědecké a zdravotní politiky, aby byla srozumitelná a srozumitelná.

Další příspěvky od Maximiliana Reindla Veškerý obsah je kontrolován lékařskými novináři.

Vakcína Covid-19 od výrobce AstraZeneca s názvem Vaxzevria (AZD1222) patří do třídy vektorových vakcín. Od 29. ledna 2021 má prozatímní schválení na evropském trhu. Zde si přečtěte, co víte o účinnosti, snášenlivosti a aplikaci.

STIKO doporučuje druhé očkování vakcínami mRNA

Ve sdělení Institutu Roberta Kocha z 1. července 2021 Stálá komise pro očkování (STIKO) navrhuje změnu svých doporučení pro vektorovou vakcínu Vaxzevria.

STIKO navrhuje, aby bylo od nynějška prováděno takzvané schéma heterologního očkování. To znamená, že lidé všech věkových kategorií, kteří již dostali první dávku přípravku AstraZeneca, by měli být v budoucnu očkováni podruhé vakcínou mRNA.

Podle oznámení RKI z 1. července 2021 by toto kombinované podání dvou různých vakcín proti koronaviru mělo být jednoznačně lepší než schéma homologního očkování. Ve svém návrhu usnesení STIKO stanoví následující intervaly očkování:

• Druhé očkování přípravkem Comirnaty (BioNTech / Pfizer): 3 až 6 týdnů
• Druhé očkování přípravkem Moderna: 4 až 6 týdnů

Další informace o současné situaci ve studii s ohledem na kombinované podávání vakcín vakcín vektoru a mRNA naleznete zde.

V současné fázi očkovací kampaně lékaři podávají vakcínu Vaxzevria (AZD1222) v homologní sérii očkování - skládající se ze dvou dávek přípravku Vaxzevria. Aby se vytvořila nejlepší možná ochrana před očkováním, podávají se ideálně každé tři měsíce (přibližně 84 dní).

Jedna vakcinační dávka přípravku VaxZevria odpovídá množství 0,5 mililitru, které se přednostně aplikuje do horní části paže.

O jaký druh vakcíny se jedná?

Vakcína Vaxzevria (AZD1222) od výrobce AstraZeneca je první schválenou vektorovou vakcínou proti onemocnění Covid-19 v Evropské unii. Cvičí lidský imunitní systém proti patogenu Sars-CoV-2. V klinických studiích Vaxzevria (AZD1222) poskytovala dobrou ochranu proti Covid-19.

Vektorové vakcíny patří do třídy genetických vakcín. Základem je v tomto případě neškodný studený virus (adenovirus) od šimpanzů, který slouží jako takzvaný vektor. Vakcínový virus je vybaven krátkým úsekem genomu Sars-CoV-2, který obsahuje plán pro produkci spike proteinu.

S očkováním se plán dostane do lidské buňky. Poté začne produkovat virový protein: Poté jej prezentuje na svém povrchu. Lidský imunitní systém pak specificky vytváří protilátky a imunitní buňky (T buňky, B buňky) proti spike proteinu. Tato naučená imunitní odpověď může očkovanou osobu chránit před vypuknutím Covid-19 v případě infekce.

Vaxzevria (AZD1222) má pro evropský trh podmíněné rozhodnutí o registraci Evropské lékové agentury (EMA). To znamená, že schválení Vaxzevria (AZD1222) je spojeno s požadavky na bezpečnost a účinnost. Tyto požadavky jsou neustále a pečlivě sledovány a kontrolovány odborníky z Institutu Paula Ehrlicha (PEI) a EMA.

Více o tom, jak fungují vektorové vakcíny, se můžete dozvědět v našem článku o vektorových vakcínách.

Účinnost proti Covid-19

Podle RKI je vakcína AstraZeneca účinná na 80 procent. Ochrana před těžkými kurzy je téměř stoprocentní, zejména u seniorů.

Vaxzevria (AZD1222) je plně očkována dva týdny po druhé vakcinační dávce.

Údaje o účinnosti u dětí a dospívajících do 18 let nejsou k dispozici. Vakcína Vaxzevria (AZD1222) proto není pro tuto věkovou skupinu v Evropské unii schválena.

Snášenlivost a vedlejší účinky

Vakcína AstraZeneca je obecně dobře tolerována. Výskyt vedlejších účinků bude i nadále pečlivě monitorován a průběžně aktualizován Institutem Paula Ehrlicha (PEI). Vážné nežádoucí účinky spojené s očkováním AstraZeneca jsou stále velmi vzácné.

Stále častěji se však objevují zprávy o velmi vzácné trombóze mozkových žil (trombóza sinusových žil) související s nedostatkem krevních destiček. Do konce března bylo na německý institut Paula Ehrlicha nahlášeno 31 případů (29 žen, 2 muži), devět bylo smrtelných. Pravděpodobnost této komplikace očkování je 1 z 100 000.

PEI zdůrazňuje, že všichni lidé, kteří se po očkování vakcínou Vaxzevria (AZD1222) cítí čím dál lépe, by měli okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.

Protože se příznaky trombózy mozkových žil neobjevily bezprostředně po očkování, ale po čtyřech až 16 dnech, bolesti hlavy, které se typicky objevují bezprostředně po očkování, obvykle nejsou důvodem k obavám.

Mezitím Německo a další evropské země doporučují očkování pouze starším lidem až do odvolání - v Německu lidem starším 60 let.

Stálá komise pro očkování (STIKO) upravila 12. května 2021 doporučení pro očkování mladších osob mladších 60 let: Lidé, kteří již obdrželi počáteční očkování vakcínou AstraZeneca, by měli dostat vakcínu mRNA (Comirnaty, Moderna) (heterologní očkování plán).

Další informace o kombinovaném očkování vakcíny AstraZeneca a vakcíny BioNTech jsou k dispozici zde.

časté nežádoucí účinky

Přibližně u jednoho z deseti očkovaných osob se však v reakci na očkování objeví mírné vedlejší účinky. Odpovídají těm, které se obvykle vyskytují po očkování. Nežádoucí účinky obvykle odezní během několika hodin nebo dnů a zahrnují:

• mírná až střední bolest nebo otok v místě vpichu
• bolest hlavy
• Vyčerpání
• Bolest kloubů
• mírný pocit nemoci
• Třes se
• lehká horečka

Vážné vedlejší účinky

Vážné nežádoucí účinky, jako jsou závažné (anafylaktické) reakce, jsou po očkování velmi vzácné.

Trombóza mozkových žil

Byly však pozorovány různé případy vzácné, nebezpečné trombózy mozkových žil, často v souvislosti s nedostatkem krevních destiček (trombocytopenie). Někteří pacienti na to zemřeli. Podle údajů je postižen přibližně jeden ze 100 000 očkovaných lidí. K trombóze mozkových žil došlo čtyři až 16 dní po očkování a většinou postihla mladé ženy a ženy středního věku. AstraZeneca je v současné době očkována pouze u osob starších 60 let.

Odpovídající varování budou neprodleně zahrnuta do technických informací a pokynů k použití.

Při zkoumání vzorků krve od postižených pacientů vědci z University Medical Center Greifswald zjevně našli možnou příčinu pozorovaných incidentů. V ojedinělých případech jsou tedy trombocyty aktivovány očkováním - podobně jako při procesech hojení ran. To by mohlo být možné vysvětlení pozorovaných událostí. Stále však o tom neexistují spolehlivá data.

PEI zdůrazňuje, že všichni lidé, kteří se po očkování vakcínou Vaxzevria (AZD1222) cítí čím dál lépe, by měli okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.

Syndrom kapilárního úniku

Výrobce AstraZeneca navíc nedávno nahlásil velmi vzácné případy takzvaného syndromu kapilárního úniku (CLS), ke kterému došlo v souvislosti s očkováním proti Vaxzevria. Byl jmenován jeden případ se smrtelným následkem.

Podle počátečních odhadů tato závažná forma vedlejšího účinku postihuje jeden případ přibližně v pěti milionech dávek vakcíny. Podle PEI však v některých případech již postižení měli historii CLS. Nyní tedy existuje kontraindikace pro všechny očkované osoby, které dříve přežily epizodu CLS. Už nesmíte být očkován vakcínou Vaxzevria. Na to by se měli lékaři zeptat během předběžných rozhovorů o očkování.

CLS je považován za vzácné onemocnění. Je charakterizována špatně směrovanou zánětlivou reakcí a dysfunkcí krevních a lymfatických cév. V konkrétním případě to znamená, že jsou narušeny mechanismy vazodilatace a cévy se stanou propustnými po dobu epizody CLS.

Přímým důsledkem je, že krevní tlak postiženého rychle klesá a dochází k přílivu tekutiny do tkání. Výsledkem je rychlý přírůstek hmotnosti, jak postupuje otok rukou a nohou. To zase vede ke stálému zahušťování krve (hemokoncentraci), což může případně vést k selhání orgánů nebo šoku.

PEI zdůrazňuje, že ve vzácných případech může být systémová CLS vyvolána také infekcí Covid-19.

Také kompatibilní s alergiemi

Podle současného stavu znalostí je vakcína vhodná i pro alergiky. Alergici by měli před očkováním informovat svého očkujícího lékaře o známých alergiích. V případě alergické reakce může lékař rychle přijmout protiopatření.

Po očkování byste navíc měli zůstat v ordinaci nebo v očkovacím centru alespoň 15 minut kvůli lékařskému dohledu

Očkování během těhotenství

Nejsou žádné zkušenosti s používáním vakcíny během těhotenství. Podle předběžného posouzení EMA nelze od očkování vakcínou Vaxzevria (AZD1222) očekávat žádné škodlivé účinky na nenarozené dítě.

Toto hodnocení je však založeno na předběžných studiích na zvířecích modelech. Spolehlivé údaje o účincích a nežádoucích účincích v těhotenství pro Vaxzevria (AZD1222) zatím nejsou k dispozici.

Rozhodnutí, zda má smysl očkování během těhotenství, by mělo být objasněno po důkladné konzultaci s lékařem. Dokáže pro vás nejlépe posoudit přínosy a rizika.

Očkování v případě nemoci

Podle EMA se můžete nechat očkovat, pokud máte mírné příznaky nachlazení. V případě vážnějšího onemocnění byste však měli nadcházející očkování odložit.

Očkování a antikoagulancia

Lidé, kteří užívají preventivní antikoagulancia, by o nich měli lékaře předem informovat. Poté platí obecná preventivní opatření: V případě antikoagulační terapie musí být vakcína podána se zvláštní péčí.

Očkování imunodeficiencí

Jak dobře přípravek Vaxzevria (AZD1222) funguje u pacientů s imunodeficiencí nebo obranou potlačenou léčivy (imunosuprese) a jak dobře jej tolerují, není v současné době jasné. V tomto ohledu dosud neproběhly žádné studie. Podle EMA je ale možné, že účinek očkování by mohl být menší u pacientů se slabým imunitním systémem.

Skladování a trvanlivost

Na rozdíl od osvědčených vakcín Comirnaty od společnosti BioNTech / Pfizer a vakcíny od Moderny lze přípravek Vaxzevria (AZD1222) skladovat v chladničce delší dobu.

Maximální doba skladování stanovená výrobcem v neotevřeném stavu je přibližně šest měsíců. Přípravek Vaxzevria (AZD1222) se dodává ve sklenicích po 8 nebo 10 dávkách.

Tagy:  Péče o zuby anatomie drogy