Cytotec: jak je to rizikové při porodu?

a Florian Tiefenböck, lékař

Christiane Fux vystudovala žurnalistiku a psychologii v Hamburku. Zkušená lékařská redaktorka píše od roku 2001 články do časopisů, novinky a věcné texty na všechna myslitelná zdravotní témata. Kromě práce pro je Christiane Fux také aktivní v próze. Její první kriminální román vyšel v roce 2012 a také píše, navrhuje a vydává vlastní kriminální hry.

Další příspěvky od Christiane Fux

Florian Tiefenböck vystudoval humánní medicínu na LMU Mnichov. Dou nastoupil jako student v březnu 2014 a od té doby podporuje redakční tým lékařskými články. Poté, co získal lékařskou licenci a praktickou práci z interního lékařství ve Fakultní nemocnici Augsburg, je od prosince 2019 stálým členem týmu a mimo jiné zajišťuje lékařskou kvalitu nástrojů

Další příspěvky od Floriana Tiefenböcka Veškerý obsah je kontrolován lékařskými novináři.

Na titulky novin se dostal lék Cytotec s účinnou látkou misoprostol. Podle výzkumu Süddeutsche Zeitung (SZ) a Bayerischer Rundfunk (BR) má údajně ohrozit zdraví a životy matek a dětí. Co víte o nápravě a jak velké je skutečně riziko?

Co je Cytotec?

Cytotec byl vyvinut farmaceutickým výrobcem Pfizer pro léčbu žaludečních a dvanáctníkových vředů. Jeho účinná látka misoprostol patří mezi hormony podobné takzvané prostaglandiny.

Jedním z vedlejších účinků misoprostolu je, že také způsobuje porod. Proto se také mnoho let používá v porodnictví - i když k tomu vlastně není schváleno. Pro toto takzvané „použití mimo značku“ nad rámec skutečného účelu se lékaři rozhodují v rámci své terapeutické svobody.

Podle nepublikované studie Univerzity v Lübecku se droga používá zhruba v polovině německých porodnických klinik, uvádí Süddeutsche Zeitung (SZ).

Jaká jsou rizika používání Cytotecu v porodnictví?

Vyvolání porodu léky je vždy spojeno s riziky - bez ohledu na to, jaké léky se používají. Proto je vždy pečlivě zvažováno, zda je takové opatření nutné, nebo zda lze očekávat přirozený průběh porodu.

Existuje však podezření, že matka a dítě by mohli být více ohroženi misoprostolem než srovnatelnými látkami. Ve skutečnosti jsou známy případy, kdy účinná látka nadměrně stimulovala dělohu žen. Pak mohou být kontrakce tak prudké, že dojde k prasknutí dělohy, což může vést k život ohrožujícímu krvácení.

Takzvaná pracovní bouře je pro dítě obzvláště nebezpečná. Kontrakce na sebe extrémně rychle navazují. Dítě nedostává dostatek kyslíku a může utrpět trvalé poškození mozku - nebo dokonce zemřít. Ale: Takové závažné komplikace jsou možné i u jiných léků, které vyvolávají porod.

Při používání kontrakcí proto musí být matka a nenarozené dítě pečlivě sledovány. Pomocí kardiotokogramu (CTG) jsou nepřetržitě sledovány kontrakce a srdeční tep dítěte. Alarmující příznaky jsou například výrazně zpomalený nebo přerušovaný srdeční tep nenarozeného dítěte. Lékaři poté rychle přivedli dítě nouzovým císařským řezem.

Jak často vznikají problémy s Cytotecem?

Četnost závažných komplikací misoprostolu není nikde zaznamenána. Podle SZ obdržel Federální ústav pro léčiva a zdravotnická zařízení (BfArM) pouze jedno odpovídající oznámení. Bavarian Broadcasting Corporation a SZ chtějí během svého výzkumu narazit na další případy. Do té doby se ohlásilo mnoho žen, uvádí média.

Proč tento rozpor mezi hlášeními nežádoucích účinků a oficiálně hlášenými případy?

Jedním z důvodů může být to, že lékaři nemusejí hlásit takové komplikace používání. Pro výrobce existuje pouze ohlašovací povinnost, v případě Cytotec pro Pfizer. V roce 2006 však společnost výrobek stáhla z německého trhu. Drogy používané v této zemi se nyní získávají ze zahraničí.

Proč mohou lékaři používat Cytotec v porodnictví?

Užívání drog mimo označení je běžnou praxí. Profitují z toho například pacienti se vzácnými chorobami, na které neexistují žádná schválená léčiva. Většina drog je také testována pouze na dospělých z etických důvodů. Léčba dětí je proto často možná pouze „mimo označení“.

V takových případech má lékař takzvanou terapeutickou svobodu. Může se tedy podle svého nejlepšího vědomí a svědomí rozhodnout, jakou léčbu by chtěl pacientovi navrhnout. Musí však pacientovi podrobně vysvětlit rizika a alternativy léčby, zejména před použitím mimo označení.

K jakému použití je Cytotec schválen?

Aby byl lék schválen, musí jeho kvalitu, bezpečnost a účinnost prokázat rozsáhlé klinické studie. To však neplatí pro použití mimo označení.

Společnost Pfizer získala povolení pro přípravek Cytotec pouze jako lék na žaludek, nikoli však jako lék vyvolávající porod. Rovněž chybí studie o vhodném dávkování jako pracovní lék.

Existují schválené alternativy k Cytotec?

Hormon oxytocin je schválen jako lék vyvolávající porod. Existují také látky související s misoprostolem, které jsou schváleny pro vyvolání porodu. Prý jsou ale méně účinné.

Co říkají odborníci na používání Cytotecu v porodnictví?

Kritici, jako je gynekolog prof. Peter Husslein, který vede univerzitní ženskou kliniku ve Vídni, tvrdí, že Cytotec způsobil mnoho úmrtí. Vzhledem k schváleným alternativám nevidí důvod používat neschválený lék, jako je Cytotec, řekl SZ Husslein.

Někteří lékaři se však spoléhají na Cytotec, protože to urychluje porod. Schválené alternativní přípravky jsou navíc výrazně dražší. Podle SZ jsou místo pár centů za použití alternativ splatné tříciferné částky.

Má Cytotec nějaké výhody?

Dalším aspektem je spolehlivost misoprostolu. Někdy jeho použití může zabránit císařskému řezu.

Prof. Michael Abou-Dakn, vedoucí lékař Gynekologicko-porodnické kliniky Nemocnice sv. Josefa v Berlíně-Tempelhofu, řekl Ärztezeitung, že Cytotec je mnohem účinnější než jeho alternativy. Spektrum vedlejších účinků je navíc zhruba srovnatelné u všech prostředků vyvolávajících porod.

Potvrzuje to i renomovaná Cochrane Foundation, která v přehledové studii aktualizované v roce 2018 zkoumala účinky a rizika prostředků pro indukci porodu. Pro všechny běžné účinné látky jsou srovnatelné s misoprostolem. Bylo hodnoceno 75 studií s celkem téměř 14 000 účastníky.

Cochranova studie také ukazuje, že závažné komplikace byly celkově tak vzácné, že nebyly nalezeny žádné rozdíly v rizicích různých léků. Podle institutu by k tomu muselo být vyšetřeno zhruba dvakrát až desetkrát více případů.

Existují nějaká doporučení pro používání Cytotec?

Mezinárodní asociace pro gynekologii a porodnictví (FIGO) schvaluje používání misoprostolu. Doporučuje však, aby léky na vyvolání porodu byly podávány v dávkách nejvýše 25 mikrogramů každé dvě hodiny.

Světová zdravotnická organizace (WHO) doporučuje stejný přístup. Kritici však varují, že v každodenní klinické praxi jsou vždy podávány výrazně vyšší dávky.

Lékařské pokyny německých odborných společností o používání prostaglandinů v porodnictví byly naposledy revidovány v srpnu 2008 a jsou zastaralé. Aktuálně pracujeme na aktualizaci. S uvedením potřebného vzdělání doporučil tento pokyn misoprostol jako „off -label“ -použitelný pracovní lék.

Co mohou nastávající matky dělat?

Těhotné ženy by měly trvat na tom, aby byly podrobně vysvětleny všechny alternativy léčby a aby byly plně informovány o možných rizicích. Například zda je indukce porodu skutečně nezbytná, jaké možnosti pro indukci jsou k dispozici nebo zda by byl lepší alternativou císařský řez.

Tato povinnost poskytovat informace ze strany lékařů je zvláště důležitá při používání léků mimo označení. Na mnoho otázek lze v klidu před porodem klidně odpovědět, například v rozhovoru s ambulantními gynekology.

Pokud je třeba zahájit porod, je ještě dost času na pohovor na klinice.

Přečtěte si vše o aktivní složce misoprostolu, jeho mechanismu účinku, aplikaci a vedlejších účincích!

Tagy:  alkohol sexuální partnerství zprávy