Corona: Žádost o schválení Remdesiviru v EU

Christine Albert studovala německou lingvistiku a literaturu a také skandinávská studia na univerzitě Alberta Ludwiga ve Freiburgu. Aktuálně dělá stáž v Hubert Burda Media a píše mimo jiné pro

Více o odbornících na Veškerý obsah je kontrolován lékařskými novináři.

Americká farmaceutická společnost Gilead oficiálně požádala o omezené schválení Remdesiviru jako agenta proti Covid-19 na evropském trhu. V pondělí v Amsterdamu to oznámila Evropská agentura pro léčivé přípravky EMA.

Přezkoumání předložených údajů a zvážení účinků a rizik by mělo být provedeno podle zkráceného postupu. Rozhodnutí se očekává „za několik týdnů“. Jednalo by se o první schválení léku proti Covid-19 v Evropě.

Remdesivir se již používá v USA

Úřad již zahájil zrychlený proces schvalování remdesiviru 30. dubna a vyhodnotil údaje ze studií. První cyklus toho skončil 15. května. Koncem května EMA oznámila, že se rozhodnutí o schválení odkládá. Nejprve musel výrobce žádost oficiálně předložit.

Na začátku května již USA udělily výjimku pro omezené používání účinné látky původně vyvinuté pro léčbu eboly v nemocnicích. V Německu je lék k dispozici jako součást programu pro soucitné použití a je testován v klinických studiích.

Kratší doba nemoci

Mezinárodní studie s více než 1000 účastníky ukázala, že Remdesivir může zkrátit čas na zotavení u pacientů s Covid-19 v průměru o čtyři dny. Úmrtnost se ve studii mírně snížila, ale to nebylo statisticky významné.

Remdesivir dosud nebyl neomezeně schválen jako droga v žádné zemi na světě. Zatím neexistuje očkování proti koronaviru a neexistuje spolehlivá schválená léková terapie. (přibližně / dpa)

Tagy:  rozhovor prevence Menstruace